Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67192
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : SUN STORE Dextromethorphan, Hustensirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sun Store Health Care AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.1.
ATC-Code / Code ATC : R05DA09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/9/2018
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/9/2018
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dextromethorphanum
Zusammensetzung / Composition : dextromethorphanum 25 mg ut dextromethorphani hydrobromidum, magnesii aluminii silicas, ethanolum 96 per centum 50 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.5 g, aqua purificata, aromatica, propylenglycolum 8.6 mg, natrii cyclamas 2-ethyl-3-hydroxy-4-pyronum, E 150a, propylis parahydroxybenzoas 3 mg, E 218 10 mg ad suspensionem pro 10 ml corresp. natrium 31.7 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Husten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :