Subvectin 3 mg, comprimés

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68371 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Subvectin 3 mg, comprimés Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Leman SKL SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG: Zul. in EU / EFTA IT-Nummer / No IT : 08.05. ATC-Code / Code ATC : P02CF01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/11/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/11/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 3/11/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ivermectinum Zusammensetzung / Composition : ivermectinum 3 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, E 320, magnesii stearas, pro compresso. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement de la strongyloïdose gastro-intestinale, traitement de la microfilarémie due à la filariose lymphatique, traitement de la gale sarcoptique humaine Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :