Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62573
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Staloral 3 Bäume 300 IR/ml, Lösung zur sublingualen Anwendung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Stallergenes AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.3.
ATC-Code / Code ATC : V01AA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/7/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/7/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pollinis allergeni extractum (Alnus glutinosa), pollinis allergeni extractum (Betula pendula), pollinis allergeni extractum (Corylus avellana)
Zusammensetzung / Composition : pollinis allergeni extractum (Alnus glutinosa) 100 U./ml, pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 100 U./ml, pollinis allergeni extractum (Corylus avellana) 100 U./ml, mannitolum, natrii chloridum, glycerolum, aqua purificata ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 232 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyposensibilisierung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :