Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56676
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Stalevo 200/50/200 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Orion Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.08.0.
ATC-Code / Code ATC : N04BA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/3/2004
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/6/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : entacaponum, levodopum, carbidopum
Zusammensetzung / Composition : entacaponum 200.0 mg, levodopum 200.0 mg, carbidopum 50.0 mg ut carbidopum monohydricum, maydis amylum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.69 mg, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, saccharum 2.26 mg, E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per centum) pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Morbus Parkinson
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :