Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51851
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Spagyrom Halsschmerzen, Lutschtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spagyros AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.2.
ATC-Code / Code ATC : R02A
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/2/1996
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/1/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : echinaceae angustifoliae herbae cum radice recentis extractum ethanolicum liquidum, echinaceae purpureae herbae cum radice recentis extractum ethanolicum liquidum, menthae piperitae aetheroleum, thymi aetheroleum, caryophylli aetheroleum, cinnamomi folii aetheroleum, lavandulae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, juniperi aetheroleum, saturejae montanae aetheroleum, matricariae aetheroleum
Zusammensetzung / Composition : echinaceae angustifoliae herbae cum radice recentis extractum ethanolicum liquidum 50 mg DER: 1:4, echinaceae purpureae herbae cum radice recentis extractum ethanolicum liquidum 50 mg, DER: 1:4, menthae piperitae aetheroleum 2 mg, thymi aetheroleum 2 mg, caryophylli aetheroleum 1 mg, cinnamomi folii aetheroleum 1.2 mg, lavandulae aetheroleum 1 mg, rosmarini aetheroleum 1 mg, juniperi aetheroleum 1 mg, saturejae montanae aetheroleum 0.7 mg, matricariae aetheroleum 0.1 mg, aspartamum, mannitolum, excipiens pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Halsschmerzen, Schluckbeschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :