Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54085
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sortis 80, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.12.0.
ATC-Code / Code ATC : C10AA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/6/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/1/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : atorvastatinum
Zusammensetzung / Composition : atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 86.80 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 262.44 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 6.48 mg, polysorbatum 80, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, talcum, simeticonum, polysorbatum 65, methylcellulosum, macrogoli 8 stearas typus I, glyceroli monostearas 40-55, xanthani gummi, acidum benzoicum 0.00048 mg, acidum sorbicum, acidum sulfuricum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :