Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56032
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : SonoVue 8 µL/mL,polvere e solvente per dispersione iniettabile
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bracco Suisse SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 14.03.0.
ATC-Code / Code ATC : V08DA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/8/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/8/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sulfuris hexafluoridum
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: sulfuris hexafluoridum q.s., macrogolum 4000, distearoylphosphatidylcholinum, 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum, acidum palmiticum, pro vitro.
Solvens: natrii chloridi solutio infundibilis 9 g/L 5 ml.
Corresp., sulfuris hexafluoridum 45 µg corresp. sulfuris hexafluoridum 8 µl pro 1 mL in suspensione recenter reconstituta.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Mezzo di contrasto per l'ultrasonografia
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :