Somnofor, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 55695 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Somnofor, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Verfora SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.04.1. ATC-Code / Code ATC : N05CM09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/2/2002 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/2/2002 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : valerianae extractum ethanolicum siccum Zusammensetzung / Composition : valerianae extractum ethanolicum siccum 600 mg, DER: 3-6:1, solvant d'extraction Ethanol 70% V/V, excipiens pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : En cas de troubles de l'endormissement et d'agitations interieures Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :