Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 43678
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Soluvit N, Trockenampullen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05XC
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/4/1983
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/4/1983
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : thiaminum, riboflavinum, nicotinamidum, pyridoxinum, acidum pantothenicum, acidum ascorbicum, biotinum, acidum folicum, cyanocobalaminum
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: thiaminum 2.5 mg ut thiamini nitras 3.1 mg, riboflavinum 3.6 mg ut riboflavini natrii phosphas 4.9 mg, nicotinamidum 40 mg, pyridoxinum 4.0 mg ut pyridoxini hydrochloridum 4.9 mg, acidum pantothenicum 15.0 mg ut natrii pantothenas 16.5 mg, acidum ascorbicum 100 mg ut natrii ascorbas 113 mg, biotinum 60 µg, acidum folicum 0.4 mg, cyanocobalaminum 5.0 µg, glycinum, dinatrii edetas, E 218 0.5 mg pro vitro corresp. natrium 15 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Vitaminzusatz zur parenteralen Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :