Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 52728
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sodium iodide (I-131) capsule T Curium, Therapiekapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : b.e.imaging.ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Radiopharmazeutika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 17.02.
ATC-Code / Code ATC : V10XA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/8/1994
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/8/1994
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii iodidum(131-I) zum Kalibrierungszeitpunkt
Zusammensetzung / Composition : natrii iodidum(131-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37-7400 MBq, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum 23 mg, natrii thiosulfas, natrii thiosulfas, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, gelatina, pro capsula corresp. natrium 63.5 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Orale Radioiodtherapie maligner und nicht-maligner Schilddrüsenkrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :