Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65764
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Snake Venom Anti Serum polyvalent
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Armeeapotheke
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Antivenine
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 15.01.0.
ATC-Code / Code ATC : J06AA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/1/2019
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage :
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 11/9/2024
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) :
Zusammensetzung / Composition :
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antivenin
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : befristet
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration : Antivenin gegen Javanische Speikobra, Gelbgebänderter Krait und Malayische Mokassinotter / 11.09.2024