Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53160
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sinupret Tropfen, Tropfen zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Biomed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.99.0.
ATC-Code / Code ATC : R05X
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/1998
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/5/1998
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : gentianae radix (Gentiana lutea L., radix), primulae flos cum calyce (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce), rumicis crispi herba (Rumex crispus L. herba), sambuci flos (Sambucus nigra L., flos), verbenae herba (Verbena officinalis L., herba)
Zusammensetzung / Composition : extractum ethanolicum liquidum 284 mg ex gentianae radix (Gentiana lutea L., radix) 1.96 mg, primulae flos cum calyce (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 5.88 mg, rumicis crispi herba (Rumex crispus L. herba) 5.88 mg, sambuci flos (Sambucus nigra L., flos) 5.88 mg et verbenae herba (Verbena officinalis L., herba) 5.88 mg DER: 1:11 Auszugsmittel Ethanolum 59 % V/V, aqua purificata, ethanolum 152 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 19 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen und Atemwege
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :