Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58752
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sinupret Sirup, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Biomed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.99.0.
ATC-Code / Code ATC : R05X
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/7/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/7/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : gentianae radix (Gentiana lutea L., radix) , primulae flos cum calyce (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) , rumicis crispi herba (Rumex crispus L. herba), sambuci flos (Sambucus nigra L., flos) , verbenae herba (Verbena officinalis L., herba)
Zusammensetzung / Composition : extractum ethanolicum liquidum 120.8 mg ex gentianae radix (Gentiana lutea L., radix) 0.83 mg, primulae flos cum calyce (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 2.5 mg, rumicis crispi herba (Rumex crispus L. herba) 2.5 mg, sambuci flos (Sambucus nigra L., flos) 2.5 mg et verbenae herba (Verbena officinalis L., herba) 2.5 mg DER: 1:11 Auszugsmittel Ethanolum 59 % V/V, aqua purificata, maltitolum liquidum 787.4 mg, aromatica (Kirschenaroma), ethanolum 64 mg, ad solutionem pro 1.2 g corresp. 1 ml corresp. ethanolum 8 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Akute und chronische Entzündungen der Nasennebenhöhlen und der Atemwege
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :