Sinupret extract, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65251 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sinupret extract, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Biomed AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 12.99.0. ATC-Code / Code ATC : R05X Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/2/2016 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/2/2016 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : gentianae radix (Gentiana lutea L., radix) , primulae flos (Primula veris L., flos), rumicis crispi herba (Rumex crispus L., herba), sambuci flos (Sambucus nigra L., flos), verbenae herba (Verbena officinalis L., herba) Zusammensetzung / Composition : extractum siccum 160 mg ex gentianae radix (Gentiana lutea L., radix), primulae flos (Primula veris L., flos), rumicis crispi herba (Rumex crispus L., herba), sambuci flos (Sambucus nigra L., flos) et verbenae herba (Verbena officinalis L., herba) (1:3:3:3:3) DER: 3-6:1 Auszugsmittel Ethanolum 59 % V/V, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, acaciae gummi dispersione desiccatum, calcii carbonas, cellulosi pulvis, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica hydrophobica colloidalis, Überzug: calcii carbonas, cera carnauba, cellulosum microcristallinum, E 141, glucosum liquidum 0.206 mg, dextrinum, glucosum liquidum 2.935 mg, hypromellosum, E 132, aluminii oxidum hydricum, E 101, acidum stearicum, saccharum 133.736 mg, talcum, E 171, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Entzündungen der Nasennebenhöhlen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :