Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53159
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sinupret, Dragées
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Biomed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.99.0.
ATC-Code / Code ATC : R05X
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/1998
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/3/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rumicis crispi herbae pulvis (Rumex crispus L., herba), verbenae herbae pulvis (Verbena officinalis L., herba), gentianae radicis pulvis (Gentiana lutea L., radix), sambuci floris pulvis (Sambucus nigra L., flos), primulae floris cum calyce pulvis (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce)
Zusammensetzung / Composition : rumicis crispi herbae pulvis (Rumex crispus L., herba) 18 mg, verbenae herbae pulvis (Verbena officinalis L., herba) 18 mg, gentianae radicis pulvis (Gentiana lutea L., radix) 6 mg, sambuci floris pulvis (Sambucus nigra L., flos) 18 mg, primulae floris cum calyce pulvis (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 18 mg, solani amylum, silica colloidalis anhydrica, aqua purificata, lactosum monohydricum 24.245 mg, gelatina, sorbitolum 0.222 mg, acidum stearicum, Überzug: copolymerum methacrylatis butylati basicum, calcii carbonas, ricini oleum raffinatum, E 141, dextrinum, glucosum liquidum 1.375 mg, E 132, aluminii oxidum hydricum, magnesii oxidum leve, maydis amylum, cera montanglycoli, E 101, lacca, saccharum 61.908 mg, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen und Atemwege
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :