Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67562
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Similasan Entzündete Augen N, Augentropfen Monodosen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : T&S Eye Care Management AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.1.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/3/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/3/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 9/3/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : atropa bella-donna (HAB) D6 (Ph.Eur.Hom.1.1.3), euphrasia 3c (HAB) D6, hepar sulfuris (HAB) D12
Zusammensetzung / Composition : atropa bella-donna (HAB) D6 (Ph.Eur.Hom.1.1.3) 0.3033 ml, euphrasia 3c (HAB) D6 0.3033 ml, hepar sulfuris (HAB) D12 0.3033 ml, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloricum 0.1 M, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild bei nichtinfektiösen, leichten Formen von Entzündungen der Augenbindehaut und der Lidränder aufgrund irritierender Umweltfaktoren, mit Symptomen wie gerötete und brennende Augen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :