Siklos 100 mg, comprimés filmés sécables

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68835 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Siklos 100 mg, comprimés filmés sécables Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 06.07.3. ATC-Code / Code ATC : L01XX05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 23/3/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hydroxycarbamidum Zusammensetzung / Composition : hydroxycarbamidum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, natrii stearylis fumaras, pellicule: copolymerum methacrylatis butylati basicum, pro compresso obducto, natrium 0.02 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :