Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 60543
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sensodyne, Proschmelz Fluorid Gelée, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Haleon Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 13.05.1.
ATC-Code / Code ATC : A01AA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/1/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/1/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluoridum
Zusammensetzung / Composition : fluoridum 12.5 mg ut natrii fluoridum 27.65 mg, dinatrii phosphas, carbomerum, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, aromatica (Grapefruit) cum citralum et geraniolum et farnesolum et linaloolum et citronellolum et limonenum, aromatica (Pfefferminz) cum cinnamaldehydum, aromatica (Himbeere), saccharinum natricum, E 131, aqua purificata, ad gelatum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Kariesprophylaxe
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :