Selincro, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 62764 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Selincro, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Lundbeck (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 15.02.0. ATC-Code / Code ATC : N07BB05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/4/2014 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/4/2014 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nalmefenum Zusammensetzung / Composition : nalmefenum 18 mg ut nalmefeni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit, deren Alkoholkonsum sich auf einem hohen Risiko-Niveau befindet. Die Behandlung soll durch einen geeignet qualifizierten Arzt und nur als zusätzliche Massnahme in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung erfolgen. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :