Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56957
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Sebiprox, Shampoo
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.4.
ATC-Code / Code ATC : D01AE14
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/2/2006
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/2/2006
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ciclopiroxum olaminum
Zusammensetzung / Composition : ciclopiroxum olaminum 15 mg, natrii laurethsulfas, betainum cocamidopropylicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, cocamide dea, hexylene glycol, alcohol oleicus, polysorbatum 80, polyquaternium-10, natrii hydroxidum, aromatica (Früchte) cum cinnamaldehydum et E 210 et cumarinum et isoeugenolum et alcohol amylcinnamylicus et farnesolum et eugenolum et alcohol cinnamylicus et benzylis benzoas et citralum et hydroxycitronellalum et amylis cinnamaldehydum et geraniolum et alcohol benzylicus et linaloolum et 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum et citronellolum et limonenum et hexylis cinnamaldehydum et lilialum et benzylis salicylas, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :