Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51672
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Scintimun, Markierungsbesteck
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : b.e.imaging.ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Radiopharmazeutika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 17.01.8.
ATC-Code / Code ATC : V09HA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/10/1992
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/10/1992
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : besilesomabum
Zusammensetzung / Composition : I): besilesomabum 1 mg, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas, sorbitolum 2.0 mg, pro vitro corresp. natrium 0.3 mg.
II): tetranatrii 1,1,3,3-propantetraphosphonas dihydricus, stannosi chloridum dihydricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum concentratum, pro vitro corresp. natrium 0.18 mg.
III): pro usu: I) et II) recenter radioactivatum 99m-technetio ut natrii pertechnetas.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Immunszintigraphie von Entzündungsherden, Knochenmarkszintigraphie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :