Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65862
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : SAL 7 Entspannung, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spagyros AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.3.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/8/2017
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/8/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : angelica archangelica, coffea arabica, crataegus, datura stramonium, valeriana officinalis, leonurus cardiaca, melissa officinalis
Zusammensetzung / Composition : 1 ml corresp. dilutio spag. Baumann D1 ex angelica archangelica et coffea arabica et crataegus et datura stramonium et valeriana officinalis et leonurus cardiaca et melissa officinalis et ana partes ad solutionem, corresp. ethanolum 22-27 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss dem Therapieprinzip der Spagyrik unterstützend bei Unruhezuständen und Erregtheit, die sich in Schlafproblemen, Herzklopfen oder Kopfschmerzen äussern
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :