SAIMR Polyvalent Snake Antivenom

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65761 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : SAIMR Polyvalent Snake Antivenom Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Armeeapotheke Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Antivenine Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 15.01.0. ATC-Code / Code ATC : J06AA03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/5/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/5/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : immunoglobulinum equis bitis arietans, immunoglobulinum equis bitis gabonica, immunoglobulinum equis hemachatus haemachatus, immunoglobulinum equis dendroaspis angusticeps, immunoglobulinum equis dendroaspis jamesoni, immunoglobulinum equis dendroaspis polylepis, immunoglobulinum equis naja nivea, immunoglobulinum equis naja melanoleuca, immunoglobulinum equis naja annulifera, immunoglobulinum equis naja mossambica Zusammensetzung / Composition : Lösung: immunoglobulinum equis bitis arietans, immunoglobulinum equis bitis gabonica, immunoglobulinum equis hemachatus haemachatus, immunoglobulinum equis dendroaspis angusticeps, immunoglobulinum equis dendroaspis jamesoni, immunoglobulinum equis dendroaspis polylepis, immunoglobulinum equis naja nivea, immunoglobulinum equis naja melanoleuca, immunoglobulinum equis naja annulifera, immunoglobulinum equis naja mossambica, Für alle Globuline: Dosierung gemäss FI, natrii chloridum, conserv.: metacresolum ≤ 0.35 % m/V, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antivenin Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :