Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62627
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ryzodeg Penfill, Injektionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novo Nordisk Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.06.1.
ATC-Code / Code ATC : A10AD06
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/9/2013
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/9/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : insulinum degludecum, insulinum aspartum
Zusammensetzung / Composition : insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabetes mellitus
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Insulinanalog: lang wirkend, schnell wirkend
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :