Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68495
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ryeqo, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.09.0.
ATC-Code / Code ATC : H01CC54
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/2/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 2/2/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 1/2/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : relugolixum, estradiolum, norethisteroni acetas
Zusammensetzung / Composition : relugolixum 40 mg, estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 0.5 mg, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 78.4 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.77 mg, triacetinum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.581 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Therapie einer Myom-assoziierten Hypermenorrhoe bei erwachsenen Frauen vor Eintritt der Menopause
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :