Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65080
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ruby-Fill (Rubidium Rb-82 Generator) 3.7 GBq, Generator
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : medeo AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Generator
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 17.03.
ATC-Code / Code ATC : V09GX04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/12/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/12/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : strontium (82-Sr)
Zusammensetzung / Composition : strontium(82-Sr) 3.7 GBq, stanni(II) oxidum, natrii chloridum corresp. natrium 10.65 g, trometamolum, ammoniae solutio 30 per centum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. pro vitro.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Injektion zur Darstellung einer koronaren Kardiopathie mittels Myokard-Szintigrafie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :