Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65263
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rizatriptan Spirig HC 10 mg, Schmelztabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.05.1.
ATC-Code / Code ATC : N02CC04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/10/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/10/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rizatriptanum
Zusammensetzung / Composition : rizatriptanum 10 mg ut rizatriptani benzoas, mannitolum 174.07 mg, cellulosum microcristallinum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, saccharinum natricum corresp. natrium 0.07 mg, aromatica, amylum modificatum, magnesii stearas, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :