Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69032
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rivarax 10 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Drossapharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.03.0.
ATC-Code / Code ATC : B01AF01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/1/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/1/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 28/1/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rivaroxabanum
Zusammensetzung / Composition : rivaroxabanum 10.0 mg, lactosum monohydricum 122.27 mg, cellulosi pulvis, crospovidonum Typ A, crospovidonum Typ B, copovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.16 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Thromboseprophylaxe und Behandlung, Schlaganfall- und Embolieprophylaxe, Behandlung von Lungenembolien (LE)
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :