Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55931
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ritalin LA 20 mg, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.10.2.
ATC-Code / Code ATC : N06BA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/3/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/3/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylphenidati hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : methylphenidati hydrochloridum 20.00 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 112.77 mg et saccharum mg et maydis amylum, maydis amylum, macrogolum 6000, ammonio methacrylatis copolymerum B, acidi methacrylici copolymerum A, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: Drucktinte: lacca, lacca, propylenglycolum, propylenglycolum q.s., kalii hydroxidum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, kalii hydroxidum, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (flavum), pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Psychotonikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :