Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51037
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rinofluimucil, spray nasale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.2.
ATC-Code / Code ATC : R01AB08
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/5/1990
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/5/1990
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acetylcysteinum, tuaminoheptani sulfas
Zusammensetzung / Composition : acetylcysteinum 10 mg, tuaminoheptani sulfas 5 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, hypromellosum, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, dithiotreitolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, aromatica mentha cum limonenum, ethanolum 96 per centum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Riniti
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :