Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55933
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ringer-Lactat + Glucose 5% Baxter, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.3.
ATC-Code / Code ATC : B05BB02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/7/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/7/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum anhydricum, natrii lactas, glucosum, natrium, kalium, calcium, chloridum, lactas
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 6 g, kalii chloridum 0.4 g, calcii chloridum anhydricum 0.27 g, natrii lactas 3.2 g, glucosum 50 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Corresp. ca. 840 kJ, Corresp. natrium 131.2 mmol, kalium 5.4 mmol, calcium 1.8 mmol, chloridum 112 mmol, lactas 28.5 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Flüssigkeitsersatz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :