Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 42692
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ringer-Lactat Fresenius, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/4/1980
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/1/1998
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactas, natrium, kalium, calcium, chloridum, (S)-lactas
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 6 g, kalii chloridum 0.4 g, calcii chloridum dihydricum 270 mg, natrii lactas 3.17 g ut natrii lactatis solutio, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 130.9 mmol, kalium 5.4 mmol, calcium 1.84 mmol, chloridum 111.7 mmol, (S)-lactas 28.3 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :