Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66688
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ringer-Acetat "Bichsel" mit Glucose 1%, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.3.
ATC-Code / Code ATC : B05BB02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/1/2018
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/1/2018
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas, glucosum
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 6.429 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.147 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.203 g, natrii acetas trihydricus 4.082 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum 10 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 1 mmol, magnesium 1 mmol, chloridum 124.1 mmol, acetas 30 mmol, glucosum 55.5 mmol, Corresp. 40 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Volumenersatz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :