Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65969
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ringer-Acetat Bichsel, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/9/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/9/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.243 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1.65 mmol/l, magnesium 1.25 mmol/l, acetas 36.8 mmol/l, chloridum 110 mmol/l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Volumenersatz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :