Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58528
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Riamet Dispersible, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.04.1.
ATC-Code / Code ATC : P01BF01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/12/2008
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/12/2008
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lumefantrinum, artemetherum
Zusammensetzung / Composition : lumefantrinum 120 mg, artemetherum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, magnesii stearas, crospovidonum, saccharinum natricum, aromatica (Kirsche), maltodextrinum, pro compresso corresp. natrium 1.59 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Malaria
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :