Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62104
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rhin-X Xylo, Dosierspray
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : axapharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.1.
ATC-Code / Code ATC : R01AA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/11/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/11/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : xylometazolini hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : xylometazolini hydrochloridum 0.14 mg, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, sorbitolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro dosi corresp. natrium 0.14 mg, doses pro vase 107.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nasenschleimhautentzündung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :