Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 31286
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Reparil, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MEDA Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.08.1.
ATC-Code / Code ATC : C05CX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/9/1974
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/9/1974
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : aescinum
Zusammensetzung / Composition : aescinum 20 mg, lactosum monohydricum 47.3 mg, povidonum K 29-32, magnesii stearas, saccharum 38.54 mg, talcum, acaciae gummi dispersione desiccatum, silica colloidalis anhydrica, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 8000, natrii hydroxidum, carmellosum natricum, triethylis citras, simeticoni emulsio cum simeticonum et methylcellulosum et E 200, cera alba, cera carnauba, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.048 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Venenmittel, Schwellungen nach Verletzungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :