Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53924
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rebalance 500, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zeller Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.04.1.
ATC-Code / Code ATC : N06AX25
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/8/1996
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/9/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hyperici herbae extractum siccum quantificatum (Hypericum performatum L., herba)
Zusammensetzung / Composition : hyperici herbae extractum siccum quantificatum (Hypericum performatum L., herba) 500 mg corresp. hypericinum 0.5-1.5 mg et hyperforinum max. 1 mg DER: 4-7:1, Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.95-3.24 mg, magnesii stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, acidum stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Verstimmungszuständen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :