Raxone, comprimé pelliculé

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68063 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Raxone, comprimé pelliculé Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Chiesi SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.99.0. ATC-Code / Code ATC : N06BX13 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/3/2024 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/3/2024 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 28/2/2029 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : idebenonum Zusammensetzung / Composition : idebenonum 150 mg, lactosum monohydricum 48 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.49 mg, povidonum K 25, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, E 110 1.275 mg, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Neuropathie optique héréditaire de Leber Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :