Rabipur, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 685 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Rabipur, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bavarian Nordic Switzerland AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.08. ATC-Code / Code ATC : J07BG01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/9/2004 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/9/2004 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : virus rabiei inactivatus (Stamm: Flury LEP) Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (Stamm: Flury LEP) min. 2.5 U.I., trometamolum, natrii chloridum, dinatrii edetas, kalii hydrogenoglutamas, polygelinum, saccharum, pro vitro corresp. natrium 1.59-2.01 mg, kalium 0.15-0.19 mg, residui: neomycinum, chlortetracyclinum, amphotericinum B. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung zur prä- und postexpositionellen Tollwutprophylaxe Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :