Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56217
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Quiétude, sirop
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Boiron SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.1.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/9/2004
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/9/2004
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : chamomilla vulgaris (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), gelsemium (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), hyoscyamus niger (Ph.Eur.Hom.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), kalium bromatum (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2), passiflora incarnata (Ph.F.) 3 DH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), stramonium (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10)
Zusammensetzung / Composition : chamomilla vulgaris (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.015 g, gelsemium (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.015 g, hyoscyamus niger (Ph.Eur.Hom.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.015 g, kalium bromatum (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2) 0.015 g, passiflora incarnata (Ph.F.) 3 DH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.015 g, stramonium (Ph.F.) 9 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.015 g, ethanolum 96 per centum, saccharum 0.6068 g, aqua purificata, E 150a, E 210 0.085 g, ad solutionem pro 1 g, corresp. 0.77 ml, corresp. ethanolum 0.4 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Selon la conception homéopathique en cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil chez l'enfant
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :