Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54192
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pylori 13
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Curatis AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 14.03.0.
ATC-Code / Code ATC : V04CX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/10/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/10/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : carbonei(13-C) ureum
Zusammensetzung / Composition : I) Tablette in Aluminium-Sachet: carbonei(13-C) ureum 100 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 211 7 mg corresp. natrium 1.117 mg pro compresso.
II) Testmahlzeit in Sachet: acidum citricum monohydricum 2 g pro charta.
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Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :