Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 44941
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Psychopax, Tropfen zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Curatis AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.04.1.
ATC-Code / Code ATC : N05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/5/1984
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 28/5/1984
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : diazepamum
Zusammensetzung / Composition : diazepamum 12.5 mg/ml corresp. diazepamum 1 mg pro 3 guttae, ethanolum 96 per centum 332 mg, propylenglycolum 601.75 mg, aromatica Kräuter, saccharinum, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 37.5 guttae corresp. ethanolum 38 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Anxiolytikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : b
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :