Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55409
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Prostagutt uno, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.98.0.
ATC-Code / Code ATC : G04CX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/12/2001
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/12/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sabalis serrulatae extractum (Serenoa repens (W.Bartram) Small, fructus)
Zusammensetzung / Composition : Sabalis serrulatae extractum (Serenoa repens (W.Bartram) Small, fructus) 320 mg, DER: 10-14.3:1, Auszugsmittel Ethanolum 93% (V/V), Kapselhülle: succinogelatina, glycerolum (85 per centum), E 131, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei beginnenden Prostatabeschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :