Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 52777
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Prospan Hustensaft, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Max Zeller Söhne AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05CA12
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/2/1995
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/2/1995
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hederae folii extractum ethanolicum siccum (Hedera helix, L., folium)
Zusammensetzung / Composition : hederae folii extractum ethanolicum siccum (Hedera helix, L., folium) 7 mg, DER: 5-7.5:1, Auszugsmittel ethanolum 30% (m/m), acidum citricum, sorbitolum liquidum cristallisabile corresp. sorbitolum 385.0 mg, xanthani gummi, aqua purificata, aromatica (Kirscharoma) cum ethanolum 1.62 mg, E 202, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Erkältungshusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :