Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47599
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Procutol, Lösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Galderma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.10.0.
ATC-Code / Code ATC : D08AE04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/6/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/5/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : triclosanum
Zusammensetzung / Composition : triclosanum 10 mg, ricinoleini sulfas, betainum cocamidopropylicum, betainum capryl/capramidopropylicum, disodium laurethsulfosuccinate, natrii laurethsulfas, magnesii sulfas heptahydricus, acidum citricum monohydricum, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxanum, propylenglycolum, natrii chloridum, E 211 0.4 mg, aromatica cum bergamottae aetheroleum, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, amylis cinnamaldehydum, alcohol amylcinnamylicus, alcohol benzylicus, benzylis benzoas, benzylis cinnamas, benzylis salicylas, citralum, citronellolum, cumarinum, eugenolum, farnesolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, limonenum et linaloolum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Reinigung von empfindlicher oder kranker Haut
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :