Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 32024
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Procto-Synalar N, unguento rettale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.09.2.
ATC-Code / Code ATC : C05AA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/11/1973
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/2/1995
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Zusammensetzung / Composition : fluocinoloni acetonidum 0.1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, acidum citricum, propylenglycolum 70 mg, paraffinum liquidum, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, sorbitani stearas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Trattamento delle emorroidi e delle affezioni anali cutanee
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :