Prismasol 4 mmol/l Potassium, Hämofiltrations- und Hämodialyselösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 58609 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Prismasol 4 mmol/l Potassium, Hämofiltrations- und Hämodialyselösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.04.0. ATC-Code / Code ATC : B05ZB Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/9/2008 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/9/2008 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum, acidum (S)-lacticum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, calcium, magnesium, natrium, chloridum, (S)-lactas, hydrogenocarbonas, kalium Zusammensetzung / Composition : I) Elektrolytlösung (Kammer A): calcii chloridum dihydricum 5.145 g, magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, glucosum 22 g ut glucosum monohydricum, acidum lacticum 5.4 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Pufferlösung (Kammer B): natrii chloridum 6.45 g, natrii hydrogenocarbonas 3.09 g, kalii chloridum 0.314 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. . I) et II) corresp. (50 ml Lösung A + 950 ml Lösung B): calcii chloridum dihydricum 0.257 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.102 g, glucosum 1.1 g ut glucosum monohydricum, acidum (S)-lacticum 0.27 g, natrii chloridum 6.128 g, natrii hydrogenocarbonas 2.936 g, kalii chloridum 0.298 g, in solutione recenter reconstituta 1000 ml, Corresp. mineralia: calcium 1.75 mmol/l, magnesium 0.5 mmol/l, natrium 140 mmol/l, chloridum 113.5 mmol/l, (S)-lactas 3 mmol/l, hydrogenocarbonas 32 mmol/l, kalium 4 mmol/l, glucosum 6.1 mmol/l. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hämofiltration Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :