Priorix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 615 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Priorix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.08. ATC-Code / Code ATC : J07BD52 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/12/1998 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/12/1998 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : virus morbilli vivus (Stamm Schwarz), virus parotitis vivus (Stamm RIT 4385), virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: virus morbilli vivus (Stamm Schwarz) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm RIT 4385) min. 5000 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., lactosum, sorbitolum 9 mg, mannitolum, aminoacida cum phenylalaninum 334 µg, pro vitro, residui: neomycini sulfas. Solvens: aqua ad iniectabile. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln, ab dem vollendeten 12. Lebensmonat Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :