Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 35380
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Priadel retard, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Essential Pharma Switzerland GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.06.0.
ATC-Code / Code ATC : N05AN01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/8/1970
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/8/1970
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lithium
Zusammensetzung / Composition : lithii carbonas 400 mg corresp. lithium 10.8 mmol, acaciae gummi dispersione desiccatum, mannitolum, natrii laurilsulfas, glyceroli distearas, magnesii stearas, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A, pro compresso corresp. natrium 0.211 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : manisch depressive Zustände
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :